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Rot Heller

 

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Rot Mittel

 

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Rot Mittel

Was wir tun: Qualitätsmanagement nach ISO 9001 & ISO 13485

Sie bekommen von uns alles rund um das Qualitätsmanagement für die Entwicklung von Produkten nach ISO 9001 & ISO 13485, wenn Sie planen ein QM-System einzuführen oder weiterzuentwickeln. Unser QM-Team hat sich auf das Qualitätsmanagement und die Unterstützung von Produkten von KMU und Medizinprodukteherstellern spezialisiert.
 
Ziel ist, Sie dabei zu unterstützen Produkte von KMU und Medizinprodukte gesetzes- und normkonform zu entwickeln, schlanke QM-Systeme aufzubauen und QM-Audits sicher zu bestehen.

Services für die Umsetzung vom QM-System nach ISO 9001 & ISO 13485

Mit individuellen Services für die QM-Beratung und Umsetzung vom QM-System nach ISO 9001 und ISO 13485 unterstützt unser Team Sie nachhaltig und ohne, dass Ihnen unnötiger Aufwand mit Ihrem QM-System entsteht. Unser QM-Team steht Ihnen als QM-Berater, -Umsetzer, -Trainer und -Beauftragter zur Verfügung.

Services rund um die QM-Beratung:

Services für die Produktzulassung:

Wie wir Ihnen beim Qualitätsmanagement zielgerecht helfen

Es gibt viele Aspekte, wie wir Ihnen beim Qualitätsmanagement nach ISO 9001 oder 13485 zielgerecht helfen können. Einige davon sind folgende.

Hohe Qualität bei der Produktentwicklung gewährleisten

Hohe Qualität entsteht im Kopf und dann im Unternehmen. Wir helfen Ihnen bei der Produktentwicklung, d.h. Industrieprodukte und Medizinprodukte, eine hohe Qualität zu gewährleisten, indem wir Sie dabei unterstützen, Produkte gesetzes- und normkonform zu entwickeln, Audits zu bestehen und Produkte erfolgreich in Verkehr zu bringen.

Die wichtigsten Ziele sind die Verbesserung der Produktqualität und -sicherheit, der Dienstleistungsqualität sowie die Erhöhung der Kundenzufriedenheit.

Schlankes QM-System einrichten, welches gelebt wird

Wir unterstützen Sie dabei ein schlankes QM-System ohne überflüssige Inhalte einzurichten. Denn nur solche QM-Systeme werden gerne genutzt, weil sie die Arbeit Ihrer Mitarbeiter nicht verkomplizieren, sondern sie dabei entlasten.

Denn was nützt ein zwar gut erstelltes, aber dennoch unübersichtliches und kompliziertes QM-System, welches nicht gelebt wird?

Steigerung der Effizienz der Unternehmensprozesse als Chance

Wir sorgen dafür, dass die Steigerung der Effizienz der Unternehmensprozesse als Chance genutzt werden kann.

Der Aufbau aller Qualitätsmanagementsysteme folgt immer dem prozessorientierten Ansatz. Demnach werden die Kernprozesse und Unterstützungsprozesse verständlich dokumentiert und Schnittstellen betrachtet. Mit den durch Sie und unser QM-Team gemeinsam entwickelten Ideen und den geforderten Mindeststandards aus dem jeweiligen Qualitätsmanagementsystem entstehen gut dokumentierte Prozessoptimierungen:

  • Vermeidung von Doppelarbeit durch ständige Ermittlung und Umsetzung von Optimierungspotenzialen in den Unternehmensprozessen
  • Förderung der Zusammenarbeit von Abteilungen untereinander durch Verbesserung des Schnittstellenmanagements der Unternehmensprozesse

Unterstützung für die tägliche Arbeit Ihrer Mitarbeiter

Über die Jahre hinweg haben wir zahlreiche QM-Dokumente, wie z. B. Prozesse, Arbeitsanweisungen, Formblätter und Checklisten für Hersteller von verschiedenen Produkten konzipiert.

Aus diesen QM-Dokumenten haben wir Vorlagen erstellt, auf die Sie bei Ihrem Projekt zurückgreifen können. Selbstverständlich müssen wir die Vorlagen konkret auf Ihr Unternehmen anpassen. Sie bieten jedoch eine nützliche Hilfestellung und senken den Aufwand und die Kosten.

Ausgebildete und erfahrene QM-Berater für Ihr QM-Projekt

Sie bekommen für Ihr QM-Projekt ausgebildete und erfahrene QM-Berater zur Unterstützung an Ihre Seite gestellt. Das Verständnis unserer QM-Berater ist für Sie da zu sein, um Ihnen aufrichtig zu helfen und für Herausforderungen nachhaltige Lösungen zu finden. Dabei versprechen unsere Berater Ihnen nichts, was sie nicht halten können.

Unser QM-Team arbeitet präzise, schnell und strukturiert, damit Ihre Projektkosten in einem wirtschaftlich vernünftigen Rahmen bleiben. Flache Hierarchien und Teamgeist sorgen für den nötigen Freiraum dafür.

Unser theoretisches Wissen kombinieren wir immer mit praktischer Erfahrung. So können wir Ihnen praxisorientierte Lösungen anbieten.