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Rot Heller

QM-Erfahrung zu ISO-Zertifizierung und Inverkehrbringung

Unser QM Team hat viele Jahre an QM-Erfahrung für ISO-Zertifizierungen nach ISO 9001 und ISO 13485 sowie Inverkehrbringung von Medizinsoftware angesammelt. Profitieren Sie davon!

Die Vielfalt unserer Kompetenz lässt sich am besten anhand unserer Kundenprojekte und eigenen Projekten zur ISO-Zertifizierung nach ISO 9001 und ISO 13485 und zur Inverkehrbringung von Medizinsoftware veranschaulichen.

Ob komplexe Therapielösungen, Health Apps, Medizinsoftware oder Individualsoftware für verschiedene Dienstleistungs- oder Produktbranchen, unser QM-Team berät und unterstützt Sie bei vielen Themen, wie z. B.:

  • Produktzulassung: CE-Kennzeichnung, Inverkehrbringung und technische Dokumentation
  • QM-Beratung und -Unterstützung nach ISO 9001 und ISO 13485: Zertifizierung, Interne Audits, externer QMB und QM-Handbucherstellung

Machen Sie sich selbst ein Bild von uns und lassen sich von unserem QM-Team beraten.

QM-Projekte zur Zertifizierung und Inverkehrbringung

Im Folgenden finden Sie beispielhaft einige unserer Kunden, bei denen wir uns um die Zertifizierung und Inverkehrbringung kümmern.

  • LifeScan
  • Roche
  • Sanitätshaus Förster
  • Ypsomed